Steriliseerimistsükli intervall on tavaliselt 1–3 päeva. Peamine eesmärk on tagada proovi taastumine stabiilsesse olekusse enne järgmist steriliseerimistsüklit ja viia lõpule vajalik jõudluskontroll, vältides kumulatiivsete mõjude varjamist.
1. Intervalli määramise alus
|
tegur |
Selgitus |
|
Materjali taastamise aeg |
Polümeermaterjalid vajavad aega, et vabastada sisemine pinge ja stabiliseerida nende struktuur pärast steriliseerimist. Gamma kiiritamine võib vallandada pidevaid vabade radikaalide reaktsioone; soovitatav on vähemalt 24–48 tundi. |
|
Katseüksuse aeg |
Pärast iga steriliseerimistsüklit tuleb läbida välimuse, mehaanilised ja keemilised testid. Komplekssed testid (nt HPLC/GC-MS) nõuavad 2–3 päeva; seetõttu peab intervall vastama testimistsüklile. |
|
Reaalse{0}}maailma kasutamise simuleerimine |
Kliiniliste seadmete steriliseerimise intervallid on tavaliselt mitu päeva kuni nädal. 1–3 päeva kasutamine testimisel peegeldab mõistlikult tegelikku kasutusrütmi. |
2. Erinevate steriliseerimismeetodite vahekauguste määramise strateegiad
Gamma kiirsteriliseerimine → EO steriliseerimine: soovitatav on 48-tunnine intervall tagamaks, et kiiritusest põhjustatud vabade radikaalide reaktsioonid peatatakse suures osas ja et vältida EO kõrvalreaktsioone.
EO steriliseerimine → Auruga steriliseerimine: tuleb tagada täielik EO desorptsioon (tavaliselt 72 tundi), vastasel juhul võivad jääkgaasid põhjustada materjali lagunemist kõrgel temperatuuril.
Auruga steriliseerimine → Gammakiirgusega steriliseerimine: jahutamiseks ja niiskuse tasakaalustamiseks on soovitatav 24-tunnine intervall, et vältida niiskusesisalduse erinevuste mõju kiiritusreaktsioonile.
Põhimärkus: kui kasutatakse kiirendatud vananemismudelit (nt 55–60 kraadi eeltöötlust), saab intervalli vastavalt lühendada 24 tunnini, kuid samaväärsust tuleb kontrollida.
3. Soovitused praktiliseks kasutamiseks
Miinimumnõue: iga ring peaks olema vähemalt 24-tunnise vahega, et tagada põhilise taastumise ja testimise lõpetamine.
Soovitatav tava: soovitatav on 72-tunnine intervall, mis sobib eriti hästi korduvkasutatavate instrumentide mitmekordseks testimiseks andmete usaldusväärsuse parandamiseks.
Paralleelne optimeerimine: proovide testimise esimese vooru ajal saab teise vooru proove üldise tõhususe parandamiseks eeltöödelda.
