Steriliseerimise ühilduvuse testimiseks kulub tavaliselt 4–8 nädalat, olenevalt katsevoorude arvust, steriliseerimismeetodite kombinatsioonist ja testitavate üksuste täielikkusest.
1. Testi tsükli jaotust
|
Lava |
Nõutav aeg |
Kirjeldus |
|
Proovi eeltöötlus |
1-2 päeva |
Kuivatamine (120 kraadi, 4–6 tundi) niiskuse eemaldamiseks ja hüdrolüüsi segamise vältimiseks testimise ajal |
|
Tsükliline steriliseerimine |
2-4 nädalat |
1–3 päeva iga steriliseerimisringi vahel, tehes 3–5 vahelduvat steriliseerimisringi (nt gamma → EO → aur) |
|
Jõudluskatsed |
1-2 nädalat |
Pärast iga ringi tehakse katsed välimuse, mehaanilise tugevuse, läbilaskvuse, kemikaalide jääkide jms kohta. |
|
Andmete analüüs ja aruandlus |
3-5 päeva |
Andmete kokkuvõte, vastavuse hindamine ja vastavusjärelduste väljastamine |
Peamised mõjutegurid: kui on vaja simuleerida pikaajalist{0}}kasutamist (nt rohkem kui 10 tsüklit), võib kogu tsüklit pikendada 10–12 nädalani.
2. Kiirendatud testimislahendused (valikuline)
Lühendatud tsükli meetodid: kiirendatud vananemismudelite (nt Arrheniuse võrrandi) kasutamine pikaajalise stabiilsuse ennustamiseks{0}} võib testimise lühendada 2–3 nädalani.
Kohaldatavad stsenaariumid: sobib olemasolevate põhiandmetega küpsetele materjalidele, kiireks sõelumiseks või protsessi optimeerimiseks.
Märkused. Kiirendatud tulemusi tuleb kontrollida koos tegelike kasutustingimustega ja need ei saa täielikult asendada tegelikku -tsüklilist testimist.
