Klassi 10000 ja klassi 1000 puhaste ruumide meditsiinilised survevalutöökojad süstalde, testkassettide ja implantaadiosade jaoks kehtestavad ranged tolmu-vabad, mitte-saaste- ja korrosiooni-kindlad nõuded kuuma jooksva termopaaridele, mis nõuavad eksklusiivseid mitmekihilisi kaitsemeetmeid, mis hõlmavad materjalide eraldamist, kihistumist ja konstruktsiooni kihistumise vältimist. ja metalliioonide sadestamine, mis ei läbi meditsiinitoodete biosobivuse katseid.
Materjalikaitse on puhasruumi termopaari disaini esimene takistus. Tavalised 304 roostevabast terasest ümbrised asendatakse peegel-poleeritud 316L meditsiinilise-roostevaba terase või Inconel 600 sulamiga, millel on äärmiselt madal raskmetallide sademete määr ja siledad pinnad, mis ei ima pisikesi plastitolmuosakesi. Sisemised termojuhtmed kasutavad kõrge -puhtusastmega K--tüüpi kromel-alumiiniumsulamit ilma lisanditeta; Madala-puhtusastmega J-tüüpi raudtraadid on keelatud, et vältida raudioonide lahustumist sula meditsiiniliseks PP-ks ja PEEK-iks kõrgel temperatuuril. Suletud kestades olev magneesiumoksiidi täitepulber peab olema meditsiiniliselt kõrge-puhtusastmega ilma lenduvate orgaaniliste ühenditeta, vältides mürgiste gaaside eraldumist, kui ümbrise pinnale tekivad väikesed augud. Kõik toorained peavad enne termopaari tootmist esitama ISO10993 biosobivuse katsearuanded.
Integreeritud õmblusteta konstruktsiooni tihenduskaitse välistab mustuse kinnipidamise surnud nurgad, mis on puhasruumi põhistandard. Odavad-keevitatud sondid väikeste vuugivahedega on täielikult keelatud; meditsiinilised termopaarid kasutavad ühes-tükis õmblusteta joonistusvormimistehnoloogiat, mille kõik pinnaühendused on täielikult tihendatud ja poleeritud Ra-ni, mis on väiksem kui 0,8 μm või sellega võrdne. Plastmassijääkide, tolmu või bakterite kogunemiseks pole peidetud lünki, mis vastavad igapäevastele puhaste ruumide desinfitseerimise nõuetele. Tihendamata paljastraadist termopaarid on keelatud, kuna katmata juhtmed heidavad metallist prahti ja neelavad töökoja tolmu, mis seguneb ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiinitarvikuteks ning põhjustab ohutusriske ja toodete tagasivõtmist.
Tolmuvaba{0}}juhtmestiku kaitse on suunatud pikenduskaablitele ja pistikutele. Klaaskiust punutud isolatsioon, mis eemaldab mikrokiud killud, asendatakse integreeritud õmblusteta PTFE isolatsiooniga, ilma osakeste eemaldamiseta. Väline varjestav vaskpunutis on ümbritsetud õhukese PTFE-kilega, et vältida vasepulbri sattumist traadi painutamise ajal puhta ruumi õhku. Kõik mitme -kontaktiga vormipistikud kasutavad täielikult suletud tolmu-- ja veekindlaid meditsiinilisest plastikust kestasid koos silikoontihendusrõngastega, mis blokeerivad puhta ruumi tolmu ja desinfitseerimispiirituse auru korrodeeruvate sisemiste signaalitihvtide eest. Vormi sees olevad termopaari juhtmestikud on täielikult poleeritud ilma jämedeta, et vältida kaabliisolatsiooni kraapimist ja pisikese plastikpuru teket.
Töökoja töö- ja hoolduseeskirjad piiravad rangelt saasteallikaid. Silikoon-põhised vormivabastusained on täielikult keelatud; Silikoonkilega saastumise vältimiseks termopaari anduripeadel on lubatud ainult alkoholi-põhised mitte-silikoonivabad katted. Enne termopaaride puhastamiseks lahtivõtmist kannavad tehnikud tolmu{5}}vabu latekskindaid ja mitte-läbilaskvaid puhastuslappe, et vältida käteõli ja nahakõõma kleepumist sondi pindadele. Iganädalane puhastamine kasutab ebemevaba-tolmu-lappi ja meditsiinilist-veevaba alkoholi, et pühkida anduripead ja kaablipindu. Puhastatakse kõrge-puhtusega kuiva lämmastikku, et puhastada mikrotolmu kollektori sügavatest mõõteaukudest. Varuseid meditsiinilisi termopaare hoitakse sõltumatutes suletud tolmuvabades kastides koos kuivatusainega, mis on eraldatud tavalistest tööstusanduritest, et vältida ristsaastumist.
Korrapärane kolmanda osapoole kaitse toimivuse kontroll on nõutav iga kuue kuu järel, testides metalliioonide sadenemist, osakeste eraldumist ja termopaarisõlmede korrosioonikindlust. Iga kriimustatud ümbrispinna või purunenud õmblusteta tihendiga sond tuleb ajutise remondi asemel kohe välja vahetada. Puhasruumi meditsiiniliste termopaaride täielikud mitmekihilised kaitsemeetmed kõrvaldavad toote saastumise riski, tagavad, et kõik vormitud meditsiinilised komponendid läbivad biosobivuse ja hügieeniauditi ning säilitavad meditsiinivormide tootjate pikaajalise tootmiskvalifikatsiooni-.
