Steriliseerimisjärjestuse suhtes tundlikud materjalid hõlmavad peamiselt polükarbonaati (PC), polüvinüülkloriidi (PVC), silikooni, poorseid või hügroskoopseid materjale ja mõningaid modifitseeritud plastmassi. Nende jõudlus võib märkimisväärselt väheneda vale steriliseerimisjärjestuse tõttu.
1. Kergesti hüdrolüüsitavad materjalid: polükarbonaat (PC)
Tundlik järjestus: S → G (Steam → Gamma)
Põhjus: pärast auruga steriliseerimist suureneb materjali niiskusesisaldus, mis muudab selle järgneva gammakiirguse ajal altid hüdrolüüsile, mis viib molekulaarse ahela katkemiseni, löögitugevuse järsu languseni ja kollaseks muutumiseni (ΔE > 3).
Optimeerimissoovitused: vältige auruga steriliseerimist, millele järgneb kiiritamine; kui see on vajalik, lisage enne G 4–6 tundi kuivatamist 120 kraadi juures ja reguleerige transpordiajaks < 2 tundi.
2. Kuumuse{1}}tundlik materjal: polüvinüülkloriid (PVC)
Tundlikkuse järjestus: S → EO või pidev kõrge{0}}temperatuuriline aur
Põhjus: PVC pehmendab ja deformeerub kergesti kõrgel temperatuuril ja niiskusel ning jääkniiskus takistab EO gaasi läbitungimist, vähendades steriliseerimise efektiivsust.
Optimeerimissoovitus: seadke prioriteediks EO → S järjestus, tagades enne auruga töötlemist kuivuse; kontrollige jahutuskiirust pärast auruga steriliseerimist, et vältida deformatsiooni.
Näide: Infusioonikoti komponentide testimisel väldis steriliseerimise asemel S-i asemel G → EO kasutamine edukalt konstruktsiooni kokkuvarisemist.
3. Turse -Tundlik materjal: silikoon
Tundlikkuse järjestus: S → EO või suure{0}}annusega EO
Põhjus: Pärast auruga steriliseerimist silikooni mikropoorne struktuur laieneb, muutes selle EO-ga kokkupuutel altid paisumisele ja väikeste molekulide sadenemisele, mis mõjutab tihedust ja biosobivust.
Optimeerimissoovitused: kasutage EO väikest annust (450 mg/L) ja tagage põhjalik kuivatamine enne EO kasutamist; soovitatav järjestus on G → EO → S, et vähendada silikooni kumulatiivset kahjustust.
Praktiline juhtum: pärast kolme tsüklit G→EO→S muutus hingamismaski tihendusrõnga kõvadus<8%, with no precipitation.
4. Poorsed või suletud{1}}konstruktsioonimaterjalid
Tundlik järjestus: S → EO
Põhjus: auruga steriliseerimise järel tekkiv jääkniiskus takistab EO gaasi difusiooni, põhjustades mittetäieliku steriliseerimise (valenegatiivid), eriti suletud struktuurides, nagu kateetrid ja ventiilid.
Optimeerimissoovitused: EO tuleb peale kanda enne S, et tagada gaasi steriliseerimine kuivas keskkonnas; kui on vaja auru, tuleks enne S-d läbi viia vaakumkuivatus.
Soovitatav asutus: Wuhani farmaatsia ja meditsiiniseadmete testimise instituut pakub poorsete seadmete läbitungimise valideerimisteenuseid ning toetab ATP testimist ja mikroobide testimist.
5. Modifitseeritud plastid (nt kiirgus-kindel arvuti, karastatud PBT)
Tundlikkuse järjekord: G → S → G (topeltkiirgus + kõrge temperatuur)
Põhjus: kuigi kiirguskindel-, kiirendab kõrge-temperatuuriline aur vabade radikaalide reaktsioone, mis põhjustab vananemisnähtusi, nagu kollaseks muutumine, uduseks muutumine ja rabestumine.
Optimeerimissoovitused: Kontrolli kogu kiiritusdoosi < 50 kGy; kontrollige niiskusesisaldust enne iga G-töötlust, et tagada < 0,05%.
